Talents Industry est un cabinet de recrutement spécialisé sur les métiers de l'environnement industriel. Talents Industry accompagne tous types d'entreprises industrielles sur leurs besoins en CDI, CDD et intérim.

Mon client, acteur reconnu,crée un nouveau poste de Chargé(e) d'affaires réglementaires (H/F) pour renforcer son équipe qualité et accompagner sa croissance. Rattaché(e) au responsable, le/la candidat(e) assurera la conformité réglementaire des dispositifs médicaux en Europe et à l'international.
Les missions principales

• Assurer la veille réglementaire et normative sur les référentiels Dispositifs Médicaux (UE et hors UE)
• Analyser les nouveaux textes réglementaires et piloter leur mise en œuvre
• Superviser les enregistrements et déclarations réglementaire
• Soutenir les équipes commerciales dans l'accès au marché UE et international
• Participer à la rédaction et mise à jour de la documentation technique
• Assurer les échanges avec les autorités compétentes
• Élaborer les indicateurs qualité système et produit, et contribuer aux revues de direction
• Rédiger et améliorer les documents qualité, participer aux audits internes et fournisseurs
• Former et habiliter le personnel aux méthodes qualité du groupe
• Rédiger, maintenir et améliorer les documents qualité du groupe
• Réaliser des audits fournisseurs et participer aux audits distributeurs
• Participer à l'activité de libération des lots

Liste non exhaustive

Bac +5, une première expérience (1-3 ans minimum) dans un environnement réglementaire/qualité, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux ou pharmaceutique, est appréciée. Anglais requis.

45/50ke